La función principal de los pre-filtros es eliminar o reducir diversos contaminantes que pueden degradar el rendimiento de las costosas y precisas membranas-de eliminación de virus antes de que la solución de alimentación entre en ellas. Su valor se refleja en varios aspectos:
Protección de los activos principales y mejora de la economía de los procesos: las membranas-eliminadas de virus son consumibles críticos en los procesos posteriores y son costosas. Los pre-filtros, que actúan como una "primera línea de defensa", extienden significativamente la vida útil y el rendimiento de las membranas de eliminación de virus-al interceptar la mayoría de las impurezas que obstruyen, reduciendo así los costos generales de producción.
Mantener un rendimiento de filtración y un rendimiento del producto estables: al reducir la adsorción y la obstrucción de impurezas en la superficie de las membranas que eliminan virus-, los pre-filtros ayudan a mantener un flujo de filtración y una presión transmembrana constantes, lo que garantiza la previsibilidad y solidez del proceso. Esto afecta directamente el rendimiento de las proteínas objetivo, evitando la pérdida de producto debido a la obstrucción prematura de la membrana.
Abordar perfiles de impurezas complejos: los sobrenadantes de cultivos de células de mamíferos tienen composiciones complejas e incluso después de una purificación de varios-pasos, aún pueden existir trazas de impurezas de diferentes tamaños, cargas e hidrofobicidades. Una sola membrana que elimina-virus es insuficiente para hacer frente a todo tipo de obstrucciones. Los pre-filtros ofrecen soluciones específicas de eliminación de impurezas a través de diversos mecanismos de separación.
Cumplen estrictos requisitos reglamentarios, incluidos estrictos valores de reducción logarítmica. Una membrana de eliminación de virus-muy contaminada puede provocar un "cortocircuito" de fluido debido al bloqueo del canal de flujo, poniendo en peligro la seguridad de la retención de virus. Los pre-filtros garantizan indirectamente la eficacia y el cumplimiento del proceso de eliminación de virus al mantener la membrana de eliminación de virus-en óptimas condiciones de funcionamiento.
En resumen, los pre-filtros son "facilitadores" que optimizan todo el proceso de filtración. Gestionan proactivamente las impurezas, previniendo problemas antes de que ocurran, en lugar de responder pasivamente a la obstrucción de la membrana de eliminación de virus-.
